《表5 细菌内毒素标准曲线及可靠性分析 (n=2)》

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《羟乙基淀粉40氯化钠注射液中细菌内毒素的检查方法》


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将3支定量鲎试剂每支中各加入1.25 mL BET水复溶,并在无热原空安瓿中分别加入0.1 mL复溶的鲎试剂;将细菌内毒素工作标准品用BET水进行稀释,制成含细菌内毒素浓度为0.125、0.5、2.0 EU·mL-1的溶液,再取这3个浓度的内毒素溶液0.2 mL分别加入到含有0.1 m L鲎试剂的反应试管中,充分混匀,插入BET-48G型细菌内毒素检测仪内,同时做阴性管。当阴性对照的反应时间大于标准曲线最低点的反应时间时,结束反应。将全部数据进行线性回归分析,得回归方程为:lg t=2.860+(-0.272 lgc),r=-0.998(绝对值应不小于0.980),平行管之间的RSD均小于10%。式中c为内毒素浓度(EU·m L-1),t为平均反应时间(s),结果见表5。