《表2 一次性无菌注射器与标准细菌内毒素共存后的内毒素含量》
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《动态浊度法评价一次性无菌注射器及塑料容器对细菌内毒素的吸附》
本次试验选取5,10 ml注射器各2支,选取30,120 min 2个共存时间点,制备0.5 EU/ml的标准内毒素,根据注射器的量程,使内毒素溶液均匀充满注射器,分别在第1,2个时间点取样,样本分为两种混匀形式,第一种为未混匀前将溶液取出另置,加样前混匀30 s(外混匀),第二种为注射器内溶液直接混匀30 s加样(内混匀)。两种规格注射器同法操作,每个检测时点均取待测液0.1 ml,加入0.1 ml动态浊度法鲎试剂中,并同时做标准内毒素对照,标准内毒素对照盛放于无热原的玻璃试管内。检测条件及注意事项同标准曲线的建立。结果见表2。
图表编号 | XD00122559800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.20 |
作者 | 魏霞、耿雪、刘娜、祝清芬 |
绘制单位 | 山东省食品药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |