《表1 入组设备透析液细菌及内毒素水平的变化(n=16)》

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《国产透析液过滤器与进口透析液过滤器性能对比》

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注：美国医疗器械进展协会（association for the advancement of medical instrumentation，AAMI）标准（2004）及我国血液净化标准操作规程（2020版）对超纯透析液的要求：内毒素<0.03 EU/ml，细菌<0.1cfu/ml

2组经透析液过滤器过滤后，0w、4w、8w时透析液中内毒素均<0.03EU/ml，均未检出细菌，均达到国际国内对超纯透析液微生物检测指标的标准要求，组间差异无统计学意义（P>0.05），提示宝莱特DF210透析液过滤器与费森DIASAFE plus透析液过滤器对内毒素和细菌的拦截能力相当。观察组在第12w时透析液中内毒素<0.03EU/ml，未检出细菌；显示DF210透析液过滤器使用12w时仍可满足临床超纯透析需求，使用时长优于DIASAFE plus透析液过滤器。详见表1。