《表2 干扰试验及供试品细菌内毒素含量测定结果》

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《动态浊度法定量检测乳糖一水合物中细菌内毒素的含量》

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根据标准曲线内毒素浓度的设置，选择标准曲线中点0.004 EU·mL-1作为加标内毒素浓度（λm）。取批号Lactose-1031D73、Lactose-1031D74、Lactose-1031D75、Lactose-1031D76的乳糖一水合物粉末0.5 g，分别溶于5 mL无热原水中，静置，待样品完全溶解后再分别稀释至100、300、500倍，作为供试品溶液，将0.1 mL 0.004 EU·mL-1（λm）浓度的CSE溶液分别加入到0.9 mL 100、300、500倍的供试品溶液中，制备供试品阳性对照溶液。分别取阴性对照、供试品溶液、供试品阳性对照溶液各0.1 mL，加到预先加有0.1mL LAL的反应管内，混合均匀，将反应试管插入设置好的PKF细菌内毒素定量检测系统中进行测定，各反应均做2个平行复孔。测定结束后，Pyros?EQS软件自动出具试验数据及报告，结果见表2。