《表3 供试品干扰试验结果》

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《硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查法的建立》

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注：“+”表示阳性反应；“-”表示阴性反应；Es、Et分别为用BET水、供试品溶液制成的细菌内毒素标准溶液反应终点浓度的几何平均值；NC为阴性对照；NPC为供试品阴性对照

按TAL灵敏度复核试验项下，细菌内毒素标准溶液的配制方法，BET水制成浓度分别为2、1.0、0.5和0.25λ4种标准溶液。将3批硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液稀释100倍，用100倍稀释液将细菌内毒素标准品制成浓度为2.0、1.0、0.5和0.25λ4种供试溶液。同时做阴性对照（NC）及供试品阴性对照（NPC），按鲎试剂灵敏度复核试验项下操作。按公式Es=lg-1（∑Xs/4）和Et=lg-1（∑Xt/4），计算各系列反应终点内毒素浓度的绝对值。结果见表3。由表3可见，Es均在0.5～2.0λ范围内，且Et在0.5～2.0Es范围内，表明本注射液在100倍稀释下不干扰细菌内毒素检查。