《表2 供试品TYMC方法适用性试验结果》

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《定量标准菌株在药品微生物限度检查方法适用性试验中的应用》

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选取的8种药品，分别采用常规菌液和定量菌液进行需氧菌总数（TAMC）、霉菌和酵母菌总数（TYMC）方法适用性试验，选取各试验菌株回收结果0.5～2之间的计数方法，作为该药品微生物限度计数方法。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法及回收结果见表1和表2。所选取的8种药品经方法适用性确认，需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法不尽相同，根据药品抑菌性差异，分别采用平皿法（1∶10供试液、1∶100供试液）和薄膜过滤法，各试验菌株才能取得符合要求的回收结果。通过比较表1和表2的结果，使用常规菌液和定量菌液分别对8种药品进行的方法确认结果一致，对本试验所选药品的计数方法无影响。