《表2 影响因素试验供试品pH值的测定结果》

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《不同pH条件下盐酸洛贝林注射液的稳定性研究》

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以面积归一化法计算API和降解物含量，见图5。结果发现，随放置时间延长，API含量减少，降解物含量增多；3批样品在第1个月含量降低很快，之后降低速度逐渐变慢，放置5个月后，含量降低到60%左右。pH值测定结果见表2。结果显示，3批样品在40℃放置后，企业B的pH值仅升高了0.05～0.06，而企业A的pH值升高了0.18，变化比较大，分析是由于企业A产品的pH值控制过高导致产品不稳定。