《表1 标准曲线可靠性试验结果》

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《微量动态显色法检测奥拉西坦注射液中细菌内毒素含量》

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根据MKCA鲎试剂说明书的规定：标准曲线的相关系数r绝对值应≥0.980，RSD≤10%，试验方为有效。细菌内毒素标准曲线线性回归后，得到回归方程：lg T=2.6817-0.4736 lg C，r=-0.9999。每个浓度平行做两管，测得各平行管细菌内毒素浓度的变异系数均小于10%，标准曲线最低浓度均大于阴性对照管内毒素含量（反应时间T>3600 s），标准曲线最低点反应时间为3032.5 s。标准曲线可靠性试验结果表明，本次试验结果可信，线性可靠。批号为1604220的MKCA鲎试剂（TAL）符合要求。结果见表1。