《表1 已上市的再生医学产品列表》

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《再生医学发展态势及发展建议》

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数据来源：Cortellis数据库、美国FDA、中国国家食品药品监督管理总局

经过多年的发展和积累，再生医学领域的临床转化进程正在不断推进。从相关政策导向来看，除了持续支持基础研究外，多个国家已开始积极布局再生医学疗法转化研究，甚至已经开始对未来的再生医学市场格局进行规划。如美国2016年发布的《21世纪治愈法案》中强调，美国国家卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）应协同美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）大力支持再生医学先进疗法研发，尤其是成体干细胞的临床研发工作；英国医学研究理事会（Medical Research Council，MRC）《2016—2020年战略执行计划》中重点关注了再生医学临床干预措施的开发，以确保抓住先进疗法的发展机遇。从发展进程来看，已有一系列针对疾病的干细胞疗法展现出治愈疾病的希望，同时多项再生医学产品在多个国家陆续获得批准上市（表1），预示着再生医学可观的产业发展前景。对此，美国MarketsAndMarkets公司曾预测，全球再生医学市场规模将从2019年133亿美元增长至2024年387亿美元，年均增长率达到23.8%[7]。潜在的经济效益不仅催生了一系列专注再生医学研发的初创公司，同时也吸引了大型跨国企业的加入，既包括葛兰素史克、诺华、新基等大型跨国药企，也包括富士胶片等非医药公司，进一步扩大了再生医学市场的发展潜力。