《表1 2015～2018年我国新药审批获批数量比较》

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《中国新药审批影响因素实证研究》

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通过检测药品审批专有的CDE公开数据库中的结果可以发现2015—2018年我国提供的2699份药品审批中，只有1类和2类这两类为新药，第3类与第4类不予研究，一共有2699分药品被检索到，其中有1643个品种获得了批准，其中有1056个品种经过特殊通道申请。在我国药物审批系统中，特殊通道审批的药品中以抗肿瘤和免疫机能调节的药品占多数，见表1。