《表2 疾病的阴阳分类:对新药研发审批程序与长期服药的质疑》

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《对新药研发审批程序与长期服药的质疑》


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无论是药物还是食物,口服后,大致经过4个代谢区间:消化道的消化与吸收,肝脏的分解代谢,气血津液转化,最后是肾膀胱与大肠的排泌[20]。“健康受试者”的代谢区间与“患者”的代谢区间存在差异性,健康受试者的最适剂量、血药浓度、药理反应等并不能完全为Ⅱ期临床试验中的受试患者提供用药依据。根据FDA对药物不良事件的报道[21],2004年为192 770起,2016年高达1 186 030起,增加了5.2倍。2004—2017年间,严重药物不良反应事件高达8 068279起。HIV疫苗,可以诱导抗体形成,增加T淋巴细胞数量[22-24],却无法降低HIV的感染率[25-26],甚至增加HIV感染风险[27];HIV患者在经过抗HIV药物治疗后,可产生多重耐药性,出现脂肪营养不良、免疫重建综合征等严重并发症,致死风险很高。把药物、疫苗造成的伤害、并发症归结于药物不可避免的不良反应、毒副作用能算科学吗?疫苗属阴,对于阳性病如天花、麻疹等起病发烧的阳性症状的传染病可能有效,所以天花疫苗可以预防天花;对阴性疾病如血源性疾病、性病,如HBV、HIV、HPV等,使用疫苗可谓阴上加阴,适得其反(表2)。