《表6 我国间充质干细胞新药受理品种目录(2018～2019.8)》

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《间充质干细胞基础研究与临床转化的中美比较》

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不过，随着我国审批制度的改革，新药审批情况得以改善。我国于2018年8月将干细胞临床应用服务正式列入国家统计局新产业统计分类。同年11月，新药临床试验正式由审批制度改为默示许可。在国家药品监督管理局药品审评中心网站上查询间充质干细胞新药受理目录，截至2019年8月31日，共受理21项。在全部21项记录中，参与申请超过2项的公司有中国医学科学院、中国人民解放军军事医学科学院、天津昂赛细胞基因工程有限公司等9家公司。2011年及以前共有9项受理记录。2013年，受理2项脐带间充质干细胞新药。2014年，受理2项注射用人脐带间充质干细胞新药。2015～2017年间，无新药品受理审批。2018年，受理新药5项。2019年已受理3项。表6为2018～2019年8月的新药受理情况，其中有3项适应症为膝骨关节炎。