《表5 中美新药监管差异：间充质干细胞基础研究与临床转化的中美比较》

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《间充质干细胞基础研究与临床转化的中美比较》

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美国新药研发以政府服务、企业主导为特征，中国新药研发则较多以政府主导，企业介入不足。相比之下，美国医药消费市场份额大，其新药研发经费也较多。在新药审评程序、审评费用、新药医保方面均存在差异[13-14]，具体见表5。具体在干细胞领域，美国的相关法律、法规和指南所涉及的问题相对全面[15]，我国涉及干细胞药品（制剂）的法律法规仍旧亟待完善，包括《干细胞临床研究管理办法（试行）》等多处于试行阶段[16]。