《表1 国外批准临床应用的间充质干细胞药物》

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《间充质干细胞移植治疗作用机制》

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注:来源于各国卫生或药品主管部门官方网站

自从2009年12月世界上第一个干细胞新药美国Osiris公司生产的Prochymal上市[1]，迄今国外已有多种间充质干细胞新药被批准临床应用，包括自体或异体来源的骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞等（表1）。2018年以来，国内也有多种间充质干细胞新药被国家药品监督管理局批准进行临床试验研究，包括北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学申报的人牙髓间充质干细胞注射液、天津昂赛细胞基因工程有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液、青岛奥克生物开发有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液、北京汉氏联合生物技术股份有限公司研发的人胎盘间充质干细胞凝胶、无锡赛比曼生物科技有限公司等申报的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液、天津麦迪森再生医学有限公司申报的人原始间充质干细胞制剂、上海爱萨尔生物科技有限公司申报的脐带间充质干细胞注射液等。随着时间延长，会有越来越多的重大疑难杂症探索用间充质干细胞进行移植治疗，也会有越来越多的间充质干细胞新药被批准临床应用。弄清间充质干细胞移植治疗的作用机制，对其临床研究应用具有重要意义。作者对间充质干细胞通过直接和间接两种方式发挥治疗作用机制进行论述。