《表1 活性炭各国药典标准对比》
《中华人民共和国药典》2010年版未收录活性炭,国内多数企业过去一般采用“针剂用活性炭”(如767型等)用于注射剂的生产应用,此类“针剂用活性炭”依据国家标准《GB/T 13803.4-1999针剂用活性炭》生产[4]。《中华人民共和国药典》2015年版(以下简称ChP 2015)二部收录了“药用炭”,四部收录了药用辅料“活性炭(供注射用)”[3]。USP41,BP 2018和EP 9.0均收载了“活性炭”(activated charcoal)[5-6]。各国药典相关标准对比见表1。
图表编号 | XD0064293200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.02.28 |
作者 | 罗俊永、杨文智、张晓攀、朱雪萍、陈蒙蒙 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
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