《表1 各国药典中离子色谱法分析氨基糖苷类抗菌药物的收载情况》
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《离子色谱法分析氨基糖苷类抗菌药物的质量标准研究进展》
各国药典中采用离子色谱法控制氨基糖苷类抗菌药物的收载情况见表1。早期的国外药典如美国药典USP25-NF20[14]采用高容量的三乙胺阴离子交换色谱柱,以氢氧化钠为淋洗液测定阿米卡星及卡那霉素的含量。高容量的离子交换色谱柱必须使用高离子强度的淋洗液才可以将被测物质完全洗脱下来,而高离子强度的氢氧化钠淋洗液容易吸收空气中的二氧化碳且无法使用淋洗液在线发生器制备,方法重复性、分离度及灵敏度均不佳,这在一定程度上限制了其应用。之后,各国药典采用耐强酸、强碱和高浓度盐的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物填料色谱柱代替传统的阴离子交换柱,流动相换成不同链长的烷基磺酸盐离子对试剂以增加待测物的色谱保留,及较高浓度的硫酸盐以缩短分析时间,柱后加碱以适应脉冲安培检测器检测,测定了妥布霉素、庆大霉素、奈替米星、阿米卡星及大观霉素。方法虽然较之前的方法重复性好,但这类色谱柱的柱效较低,色谱峰形状及分离效果均欠佳,特别是高浓度的硫酸盐易析出结晶导致检测信号不稳定、仪器泄露等情况,需要经常清理系统。
图表编号 | XD0083315100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.07.20 |
作者 | 李茜、刘英 |
绘制单位 | 河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |