《表2 主要药典中氨基糖苷类抗生素鉴别方法一览表》
目前常见氨基糖苷类抗生素药典方法如表2所示。表中显示,由于绝大部分氨基糖苷类抗生素无紫外特征吸收,目前常规的仪器分析方法如UV,HPLC-UV均不适用;通常情况下,红外分光光度法(IR)因其谱图能很好地反映特征官能团而具有较佳的专属性,但对于氨基糖苷类抗生素,由于大多数特征基团均为氨基和羟基,IR对该类产品的区分力不强,因此,有采用化学显色和薄层色谱(TLC)进行补充,中国药典及欧洲药典中则采用了专属性较佳HPLC方法;在欧洲药典9.0(Ph.Eur9.0)和日本药局方17版(JP17)的妥布霉素标准中,还将核磁共振氢谱应用于鉴别。在欧美药典中,还会采用熔点、比旋度等理化特征作为鉴别项目,如硫酸卡那霉素在Ph.Eur.9.0中把熔点作为鉴别的方法之一。
图表编号 | XD0011681100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.25 |
作者 | 袁耀佐、张玫、金少鸿 |
绘制单位 | 国家药监局化学药品杂质谱研究重点实验室、江苏省食品药品监督检验研究院、国家药监局化学药品杂质谱研究重点实验室、江苏省食品药品监督检验研究院、中国食品药品检定研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |