《表2 各国药典溶出度方法对比》

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《醋酸甲羟孕酮片溶出曲线方法的研究》

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所有标准中均使用桨法，介质体积900 mL；除《中国药典》外，转速均为50 r·min-1；故选定使用桨法，50 r·min-1，介质体积900 mL。取样时间及限度各国药典不一致：其中USP41[6]为小规格制剂不适用本品，日本橙皮书[7]中虽限度最严但SDS浓度最高且取样时间也较晚，相当于放宽标准，故按照严格合理要求，参考《中国药典》方法，选定取样时间45 min，限度70%。《中国药典》方法选用的溶出介质为异丙醇-水（40∶60），由于溶出介质不可选用有机溶剂，故该方法弃用。USP41及BP2013[8]溶出介质均为0.5%SDS，日本橙皮书（200 mg规格）溶出介质为1.0%SDS，故以SDS溶液作为溶出介质进行考察，选定合适的SDS浓度。