《表1 3国药典溶出度要求》

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《盐酸舍曲林片与原研制剂溶出一致性及药典方法合理性的研究》


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3国药典的溶出度试验要求见表1,笔者采用浆法、90 min为取样终点。根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》的要求,溶出行为考察了pH=1.2盐酸溶液,pH=4.5乙酸盐缓冲液,pH=6.8磷酸盐缓冲液和水4种介质的溶出曲线,并与原研制剂比较。