《表1 3家企业73批次样品溶出度结果》
从溶出曲线研究结果可见烟酰胺虽然为高溶高渗药物,但就溶出度检查而言仍然存在差异,结合临床用药实际,为进一步考察不同厂家样品以及相同厂家不同批号样品间的溶出度差异,参照USP36版,建立了桨板法,以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间15 min的溶出度测定检查方法,测定了3家企业不同来源的样品共73批(广州康和5批次、天津力生36批次、上海信谊32批次),结果仍有19批样品溶出量低于75%,结果详见表1。
图表编号 | XD0046025700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.04.08 |
作者 | 李志远、刘屹、左文松、王莹 |
绘制单位 | 云南省食品药品监督检验研究院、云南省食品药品监督检验研究院、云南省食品药品监督检验研究院、云南省食品药品监督检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |