《表1 样品的溶出度试验结果(n=6)》

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《高效液相色谱法测定酚氨咖敏胶囊的溶出度》


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取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以pH 2.0的盐酸溶液500 mL为溶出介质,转速为100 r·min-1,依法操作,在60 min时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液(平行6份);另分别精密称取对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏对照品适量,用溶剂溶解并定量稀释制成每1 mL中约含对乙酰氨基酚300μg,氨基比林200μg,咖啡因60μg和马来酸氯苯那敏4μg的溶液,作为对照品溶液。按“2.1”项下色谱条件测定,采用外标法分别计算3批酚氨咖敏胶囊中4个组分的溶出度,结果见表1。