《表1 各国药典对海螵蛸微生物指标的风险评估结果》

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《甘肃地区海螵蛸饮片的微生物污染状况考察》

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将24批海螵蛸的检测结果分别与EP、JP和USP中相关的微生物限度标准进行对比（表1）。国外药典对中草药判断标准不完全相同，但分别结合了中药来源和使用方法，对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌给出了较为严格的规定[2]。目前，国内中药饮片生产加工企业呈现多乱散小的状态，且大部分企业加工生产水平低下，在过程和风险控制体系中，微生物污染控制水平很难达到国外药典的限度要求[2]。因此，推进中药饮片微生物限度标准存在一定的现实困难。