《表2 由BEVS生产的已上市疫苗》
至今为止,利用BEVS生产并已成功上市的疫苗有7种,详细信息见表2。其中由GSK公司研制的疫苗Cervarix?是利用BEVS生产VLP疫苗的成功代表,Cervarix?为二价苗,主要预防HPV16、18两个型别,它是利用BEVS共表达HPV16、18型别的结构蛋白L1(L1蛋白为HPV颗粒表面的主要结构蛋白),再经自组装形成具备免疫原性但丧失感染能力的VLP。一系列临床试验也证实了Cervarix?的安全性、保护效果(除HPV16与18型别,还可对HPV31、33、53与58型别具有一定程度的交叉保护效果)、持久性(有效保护时间≥6.4年)等[36-39]。与其他HPV预防性疫苗Gardasil?(四价,酿酒酵母表达系统)、GARDASIL?(九价,酿酒酵母表达系统)与正处于临床Ⅲ期的馨可宁(二价,大肠杆菌表达系统)相比,Cervarix?具有以下独特优势:1) 针对HPV16、18型别,Cervarix?在不同年龄受试组中可诱导机体产生远高于Gardasil?免疫组的抗血清滴度,同时也能诱导机体生成更多的效应T细胞与记忆B细胞[40];2) 相较生产成本低、周期短的大肠杆菌来源的馨可宁,Cervarix?几乎不含有内毒素,产品稳定性更好,批间差更小。
图表编号 | XD0040389000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.04.25 |
作者 | 荣芮、李婷婷、张玉云、顾颖、夏宁邵、李少伟 |
绘制单位 | 厦门大学生命科学学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、厦门大学生命科学学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、厦门大学公共卫生学院分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室、厦门大学生命科学学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、厦门大学公共卫生学院分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室、厦门大学生命科学学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、厦门大学公共卫生学院分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室、厦门大学生命科学学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、厦门大学公共卫生学院分子疫 |
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