《表2 国内外上市HPV疫苗对比》

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《我国宫颈癌疫苗市场分析及对策研究》


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2020年4月21日,由厦门万泰与厦门大学联合研发并由厦门万泰生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(药品名:馨可宁,Cecolin)已获NMPA批签,它是我国首个自主研发的宫颈癌疫苗,是全球第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗。该疫苗主要预防高危病毒HPV16、HPV18型,首批签发量为9.3万支。与进口HPV疫苗相比,馨可宁在价格上具有优势,定价为329元/针,低于葛兰素史克二价希瑞适(580元/针)。目前上市的四种疫苗价格上的差异可能来自于其表达系统的不同。葛兰素史克的疫苗表达体系是杆状病毒-昆虫细胞体系。昆虫细胞的培养需要特制培养基,同时需要杆状病毒感染后从中分离HPV的VLP,表达成本较高,价格贵;默沙东两种疫苗均采用的酿酒酵母表达体系,体系较为成熟,但成本较高;而厦门万泰馨可宁采用的是大肠杆菌体系,与杆状病毒-昆虫细胞和酵母体系相比,大肠杆菌生长速度更快,表达量更高,成本更低。虽然四种类型的疫苗表达体系不同,但是VLP的成分一致。