《表1 国外人乳头瘤病毒疫苗获批情况》

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《我国宫颈癌疫苗市场分析及对策研究》

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表1数据显示，国外获批的HPV疫苗只有3种。一是最早获批的四价HPV疫苗。2006年，默沙东获美国食品药品监督管理局（FDA）批准生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修四价/Gardasil 4），是最早用于预防高危HPV16、HPV18型和低危HPV6、HPV11型的疫苗，预防率接近100%。它是一种灭活的重组疫苗，由HPV6、HPV11、HPV16和HPV18型的L1蛋白组成的病毒样颗粒（VLPs）组成，本身不含病毒的DNA，不会感染细胞或复制。美国批准的使用年龄为9～26岁。二是二价HPV疫苗。2009年，葛兰素史克生产的二价人乳头瘤病毒吸附疫苗（希瑞适/Cervarix）获FDA批准，主要用于预防高危病毒HPV16、HPV18型，预防率约为98%。它是一种基因重组疫苗，由HPV16和HPV18型的主要衣壳蛋白L1诱导生成的VLPs组成，它与四价HPV一样，不会感染细胞或复制。美国批准的适用年龄为9～25岁。三是九价HPV疫苗。2014年，默沙东生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修九价/Gardasil9）获FDA批准，九价疫苗在四价的基础上覆盖了31、33、45、52、58型，对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18型相关疾病的有效率高于99%。它是一种灭活重组九价疫苗，由HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58型的衣壳蛋白L1组装成的VLPs组成[6-7]。美国批准适用年龄为9～26岁。