《表1 上海市生产的已登记备案的原料药与药品制剂共同审评审批结果》

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《新形势下原料药、药用辅料和药包材日常监管策略研究》

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截至2018年12月4日，上海市生产的原料药在药审中心网站登记备案的品种数共有48个（涉及16家生产企业），远低于上海市生产企业所持有的原料药批准文号总数，其中35个与药品制剂共同审评审批的结果为I（尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材），只有1个其审评审批结果为A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）（表1） 。