《表1:历年沟通交流情况总结表》

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《药物研发过程中与药品审评部门高效沟通的几点考虑》


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自改革开始以来,不论从召开数量还是申请数量上,都可以看到申请人与药品审评中心沟通交流会的数量每年呈急速增长的趋势,我国审评资源较美国FDA相对有限,如何能够最大程度获得清晰明确的回复,以及召开成功的沟通交流会议,高质量的申请以及会议管理是申请人必须尽快提高的一项技能。