《表2 杂质结构及来源分析》

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《盐酸米诺环素胶囊的质量评价》


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(4)杂质的结构及来源分析利用双三元柱切换在线除盐和Thermo QE plus离子轨道阱高分辨质谱仪联用,对杂质进行结构解析和分子量测定。同时结合盐酸米诺环素原料的合成路线、降解途径与杂质谱分析,并参照欧洲药典9.2版中盐酸米诺环素有关物质项下列出的杂质A~杂质I共9个杂质的结构,利用Thermo Xcalibur软件,对杂质进行结构解析,推断出12个杂质结构(表2)。