《表1 UPLC-TOF-MS测定结果及杂质Ⅰ和Ⅱ的推测结构》

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《甲磺酸帕珠沙星原料及注射剂中有关物质的定性研究》

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取含有杂质Ⅰ的制剂1批，按“2.3”项下方法制备供试品溶液，按“2.2”项下条件进行分析，结果杂质Ⅰ的出峰时间为7.67 min，其正离子全扫描丰度较大的m/z有333.142 8，355.128 8，371.102 6。取含有杂质Ⅱ的制剂1批，按“2.3”项下方法制备供试品溶液，按“2.2”项下条件进行分析，结果杂质Ⅱ的出峰时间为24.24 min，其正离子全扫描丰度较大的m/z有347.163 1，369.142 6，385.120 0。制剂的UPLC-TOF-MS总离子流图见图4，质谱图见图5。对杂质Ⅰ和Ⅱ的准分子离子进行分子式解析，结果见表1。