《表2 杂质Ⅰ、Ⅱ的TOF-MS和1H-NMR数据及确证结构》

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《甲磺酸帕珠沙星原料及注射剂中有关物质的定性研究》

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通过化学合成得到了杂质Ⅰ和Ⅱ，分别取适量用50%乙腈水溶液溶解制成1μg·ml-1的溶液，按“2.1”、“2.2”项下方法检测，其保留时间、紫外吸收光谱、LC-MS/MS及TOF-MS测定结果分别与供试品溶液中检测到的杂质Ⅰ和Ⅱ一致。采用1H-NMR（溶剂为氘代二甲亚砜）对其进一步确证，结果解析见表2。参考文献报道相似结构的质谱特征和波谱特征[10，11]，推断杂质Ⅰ和Ⅱ分别为甲磺酸帕珠沙星甲酯和甲磺酸帕珠沙星乙酯。