《表2 杂质回归方程:HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)中格列本脲的有关物质》

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《HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)中格列本脲的有关物质》


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分别精密量取各成分对照品储备液适量,配制成浓度分别为定量下限、杂质限度(杂质Ⅰ限度为0.6%,其他0.2%)20%、50%、80%、100%、150%的线性溶液。将线性溶液注入液相色谱仪,记录峰面积,以杂质浓度C为横坐标,峰面积A为纵坐标,在定量下限至限度150%内以峰面积对溶液浓度进行线性回归,得线性方程,根据回归方程计算相对校正因子[12],结果如表2所示。