《表2 杂质回归方程:HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)中格列本脲的有关物质》
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《HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)中格列本脲的有关物质》
分别精密量取各成分对照品储备液适量,配制成浓度分别为定量下限、杂质限度(杂质Ⅰ限度为0.6%,其他0.2%)20%、50%、80%、100%、150%的线性溶液。将线性溶液注入液相色谱仪,记录峰面积,以杂质浓度C为横坐标,峰面积A为纵坐标,在定量下限至限度150%内以峰面积对溶液浓度进行线性回归,得线性方程,根据回归方程计算相对校正因子[12],结果如表2所示。
图表编号 | XD0010108000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.30 |
作者 | 史芳、连亚飞、秦甲 |
绘制单位 | 河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅医药科技股份有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |