《表1 盐酸二甲双胍中有关物质检测的药典方法用于测定口服溶液中双氰胺的实验考察结果》

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《盐酸二甲双胍口服溶液有关物质的测定》

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注：Ch.P2015：中国药典2015版；USP40：美国药典40版；EP9.0：欧洲药典9.0版；“L9柱”为强酸性阳离子交换基团键合全孔不规则形硅胶为填充剂的色谱柱

对《中华人民共和国药典》（2015版，Ch.P2015）、《美国药典》（USP40）和《英国药典》（EP9.0）中盐酸二甲双胍有关物质的检测方法进行考察，实验发现辅料干扰杂质双氰胺（杂质A）测定，已知杂质干扰主成分测定，无法有效对本品进行测定（表1）。