《表2 不同来源克拉霉素原料药杂质含量汇总》

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《不同来源的克拉霉素缓释片工艺降解杂质差异成因分析》

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由于本次样品均来源于国家药品监督管理局国家药品评价性监督抽验项目，抽取样品均为克拉霉素缓释片，未对其原料药进行抽样。为考察制剂中杂质的来源，对涉及的3家生产企业原料药进行了征集，共收集到每家3批原料药进行测定，并对原料药结果进行了杂质含量的统计，见表2。