《表2 不同时间克拉维酸钾原料药结果》

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《注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在0.9%氯化钠注射液中有关物质的考察》

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按“1.3”色谱条件测定的有关物质结果见表1和表2。从结果中看出：（1）单一克拉维酸钾原料药用NS溶解后，随时间延长峰面积几乎无变化，无杂质峰产生。（2）4个样品及阿莫西林钠与克拉维酸钾混合物变化趋势一致，随时间延长，杂质个数增多，单个最大杂质含量增加，并趋于稳定，杂质总和含量不断增加。（3）单一阿莫西林钠原料药随时间延长，杂质个数增多，单个最大杂质含量增加，杂质总和含量不断增加，但杂质个数明显比样品及其与克拉维酸钾的混合物少。（4）第一步用10 ml NS溶解，随时间延长，在相同时间点杂质个数、单个最大杂质、杂质总和明显比用20 ml NS溶解多。