《表3 不同企业产品在不同时间各杂质的变化》
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《注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在0.9%氯化钠注射液中有关物质的考察》
通过与系统适用性溶液的标准图谱叠加比较(见图1),几个典型杂质的含量如下(见表3):(1)阿莫西林钠原料药中最大杂质是阿莫西林闭环二聚体,占杂质总量的50%以上,且随时间延长一直在增大。(2)4个样品及阿莫西林钠与克拉维酸钾混合物最大杂质是阿莫西林闭环三聚体,随时间延长增大并趋于平稳,但阿莫西林闭环二聚体的含量随时间延长一直在增加,两者之和占杂质总量的50%左右。
图表编号 | XD00182206500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.01 |
作者 | 张红梅、王桂英、魏永涛 |
绘制单位 | 济南市食品药品检验检测中心、济南市食品药品检验检测中心、济南市食品药品检验检测中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |