《表1 注射用阿莫西林克拉维酸钾致药物不良反应的诺氏评估结果》

提取 ⇩
注:总分值≥9分,表明该药物与不良反应的因果关系为肯定;总分值5~8分为很可能有关;总分值1~4分为可能有关;总分值≤0为可疑。
《注射用阿莫西林克拉维酸钾致血清钾降低1例》

注射用阿莫西林克拉维酸钾的说明书中注明该药物的不良反应主要有胃肠道反应、过敏反应、白血球减少症、可逆性血小板减少症、溶血性贫血以及非常罕见的中枢神经系统反应等,没有涉及血清钾降低。曾有关于阿莫西林导致难治性低血钾的报道[6],也有报道指出口服阿莫西林克拉维酸钾片会引电解质紊乱[7],但没有报道指出注射用阿莫西林克拉维酸钾会导致血清钾降低。患儿入院前曾服用过氨溴特罗口服液,该药物中所含的盐酸克仑特罗为β2受体激动剂,有降低血清钾的作用[8],但入院后,患儿未再服用该药物,且入院时,患儿血清钾为3.74 mmol·L-1,并未出现血清钾降低现象,故排除患儿血清钾降低是由院外服用氨溴特罗口服液导致的可能性。在该患儿的初始治疗方案中,除了使用注射用阿莫西林克拉维酸钾抗感染治疗外,还有为了预防血钾降低给予的静脉补钾措施,未加用其他药物,患儿血清钾已低至3.19mmol·L-1,在停用注射用阿莫西林克拉维酸钾,并给予患儿静脉补钾2 d后,患儿血清钾浓度恢复正常。根据诺氏药物不良反应评估量表[9],该药物不良反应得分为6分,提示很可能有关,见表1。国家药品不良反应关联性评价结果为可能。综上,考虑该病例为注射用阿莫西林克拉维酸钾导致血清钾降低的药物不良反应。

查看“表1 注射用阿莫西林克拉维酸钾致药物不良反应的诺氏评估结果”的人还看了

表3 处方组成:阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
表3 处方组成:阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
表1 原辅料相容性实验:阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
表1 原辅料相容性实验:阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
表2 处方筛选试验结果:阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
表2 处方筛选试验结果:阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
表4 阿莫西林克拉维酸钾分散片稳定性供试品加速试验数据表
表4 阿莫西林克拉维酸钾分散片稳定性供试品加速试验数据表
阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
表2 盐酸溴己新注射剂与注射用阿莫西林克拉维酸钾配伍试验研究
表2 盐酸溴己新注射剂与注射用阿莫西林克拉维酸钾配伍试验研究
影响盐酸溴己新注射剂临床使用质量的因素研究
表9 静注和内服给药后,阿莫西林和克拉维酸的主要药代动力学参数(n=6)
表9 静注和内服给药后,阿莫西林和克拉维酸的主要药代动力学参数(n=6)
阿莫西林-克拉维酸钾50%可溶性粉单次灌服在猪体内的药代动力学研究