《表2 磺胺嘧啶原料中杂质含量测定结果(%)》
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《UPLC-QTOF-MS鉴定磺胺嘧啶原料药的有关物质》
在上述实验条件下,对3个批次的磺胺嘧啶供试品进行杂质检测,均未检出BP2017中提出的杂质A、B、C、D、E,均检出有关物质8、9、10;以自身对照法计算杂质含量,结果见表2。样品经氧化破坏后检出杂质A与C,经酸破坏与光破坏后检出杂质D。因此杂质A、C、D可归属于降解杂质。实验表明磺胺嘧啶在碱性条件下较为稳定,在光照条件下容易降解,提示样品应避光保存。
图表编号 | XD00127266000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.31 |
作者 | 李璐、廖乃英 |
绘制单位 | 广西-东盟食品药品安全检验检测中心、广西卫生职业技术学院 |
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