《表1 磺胺二甲嘧啶杂质A、E纯度测定梯度洗脱程序》

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《磺胺二甲嘧啶有关杂质国家标准物质的研制》

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按《欧洲药典》（9.0版）有关物质检查条件，对待标定磺胺二甲嘧啶杂质A和E的纯度进行分析。采用Shiseido CAPCELL PAK C18MGⅡ（4.6 mm×250 mm，5μm）色谱柱；流动相A为pH 6.5乙酸铵溶液-乙腈（10∶90），流动相B为pH 6.5乙酸铵溶液-乙腈（50∶50），磺胺二甲嘧啶杂质A、E纯度测定梯度洗脱程序见表1。检测波长为241 nm；柱温35℃；进样量20μL。