《表3 待标定磺胺二甲嘧啶杂质A、E13C-NMR数据及2D NMR相关信息．DMSO-d6》

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《磺胺二甲嘧啶有关杂质国家标准物质的研制》

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对待标定磺胺二甲嘧啶杂质A、E进行纯度分析，杂质A、E中有机杂质的含量分别为0.43%（n=5）和0.95%（n=5）。因杂质A、E不含成盐离子，因此不需要检查活性成分成盐离子。分析杂质A、E的合成路线可知，杂质A、E中可能残留乙酸乙酯、二氯甲烷、甲醇，对其分别进行残留溶剂检查，结果均未检出残留溶剂。进一步进行水分、炽灼残渣测定，结果见表4。最终将测得的各项数据（表4）带入到公式（1）中计算得到待标定磺胺二甲嘧啶杂质A、E的含量分别为99.1%和98.7%。