《表1 不同来源克拉霉素缓释片杂质含量汇总》

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《不同来源的克拉霉素缓释片工艺降解杂质差异成因分析》

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按上述方法进行检测，扣除各企业的辅料空白色谱峰，对50批次制剂供试品溶液的测定结果进行汇总（表1）。除杂质N和杂质K未检出外，其他已知杂质均有检出。按法定方法进行计算，原料和制剂供试品溶液中未知杂质均未检出（检测下限低于0.05%）。其中杂质峰按欧洲药典标准项下方法，以杂质I和杂质H之间的杂质峰进行计算，其他位置的色谱峰均按溶剂峰计。