《表1 杂质来源与归属：注射用盐酸柔红霉素相关杂质分析及质控研究》

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《注射用盐酸柔红霉素相关杂质分析及质控研究》

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注:“+”表示增加。

结果见表1。在强光、酸、碱、氧化和热条件下杂质10均有明显增加，为主要降解产物；杂质3和杂质4在氧化的条件下有所增加，其他破坏条件下增加不明显。另外，在氧化、高温、碱和光照条件下，会产生新的杂质，杂质总和增加明显。提示相关企业应注重生产工艺的控制，如配液温度不当，酸碱度控制不当，均会导致杂质的增加。