《表3 主要杂质归属：注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价》

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《注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价》

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采用新建立的杂质谱分析方法共检出20个杂质峰，见图1，与现行标准有关物质检测方法比较，各杂质峰分离度更好，杂质个数和杂质总量均明显增加。利用阿莫西林杂质H对照品、阿莫西林系统适用性对照品确证了其中的5个杂质；参照BP2019收载的阿莫西林钠与氟氯西林钠已知杂质，并依据β-内酰胺抗生素降解机理及质谱裂解规律，通过LC-MS推测出了6个杂质[5-9]，杂质名称见表3。