《表1 盐酸特比萘芬及其杂质BDE的回归方程、相关系数 (r) 、LOD、LOQ及校正因子Tab.1 The regression equation, correlation coefficient
注:已知杂质校正因子计算公式:校正因子=已知杂质线性方程斜率/特比萘芬线性方程斜率
分别精密称取盐酸特比萘芬、杂质B、杂质D、杂质E对照品适量,配制成混合线性溶液以及定量限和检测限溶液(线性的最低点为各成分的定量限)。按“2.1”项下色谱条件进行测定。以峰面积为纵坐标,浓度为横坐标,进行线性回归,得各成分的线性方程和LOD、LOQ,并计算杂质B、D、E的校正因子,结果见表1。
图表编号 | XD0028278800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.02.01 |
作者 | 何广铭、谢亚、陈翔、何朋朋 |
绘制单位 | 广州博济医药生物技术股份有限公司、杭州万邦天诚药业有限公司、广州博济医药生物技术股份有限公司、杭州万邦天诚药业有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |