《表1 MCA、杂质A及杂质B的线性方程、LOD和LOQ》
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《HPLC法测定孟鲁司特钠起始物料1-(巯甲基)环丙基乙酸中的有关物质》
分别精密量取MCA、杂质A、杂质B对照品储备液适量,加45%乙腈溶液定量稀释制成系列对照品溶液。分别进样,记录色谱图。以峰面积A为纵坐标,浓度C为横坐标,进行线性回归。MCA、杂质A和杂质B的回归方程、检测限(LOD)、定量限(LOQ)以及有关物质杂质A、杂质B相对于MCA的校正因子(RCF)结果见表1。
图表编号 | XD00142733000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.20 |
作者 | 王静、寻明金、朱冬青、冯中 |
绘制单位 | 山东新时代药业有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东省药物国际化工程实验室、山东新时代药业有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东省药物国际化工程实验室、山东新时代药业有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东省药物国际化工程实验室、山东新时代药业有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东省药物国际化工程实验室 |
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