《表2 杂质A及B的回收率》
取1608241批头孢地尼薄膜衣片细粉适量(约相当于头孢地尼约15 mg)9份,加0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液溶解后,分别添加“2.2”项下杂质A和杂质B对照品储备液,以杂质A含量为0.7%,杂质B含量为0.2%为100%浓度水平,配制添加杂质A和杂质B分别为50%、100%和150%3个浓度水平的样品溶液,每个浓度平行配制3份。另取同批头孢地尼薄膜衣片细粉适量(约相当于头孢地尼约15 mg),加0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液溶解后,以流动相A稀释定容至10 mL,取续滤液作为本底溶液。另分别量取“2.2”项下杂质A对照品储备液和杂质B对照品储备液各1 mL,置10 mL棕色量瓶中,以0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液稀释至刻度,作为100%浓度水平的混合外标溶液(同理,50%和150%浓度水平的混合外标溶液中杂质对照品储备液的加入量分别为0.5 mL和1.5 mL)。将上述溶液进样分析,以外标法计算,结果表明3个浓度水平下(n=3),杂质A和杂质B的加样回收率分别在110.86%~118.48%和98.00%~102.33%;各浓度水平下的回收率RSD均<5.0%(n=3),说明该方法准确度良好。回收率测定结果见表2。
图表编号 | XD0063612300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.20 |
作者 | 朱梦婕、毛白杨、李博、狄斌 |
绘制单位 | 中国药科大学药物分析系、江苏亚邦强生药业有限公司、中国药科大学药物分析系、中国药科大学药物分析系 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |