《表1 杂质A、B、C、D氢谱数据》
样品的核磁共振氢谱与卡泊芬净非常类似。原卡泊芬净氢谱中H-18、H-19(与H-7和H-9信号重叠)和H-21位置的氢信号消失,H-20位置的峰形和化学位移值均发生一定变化;多出δH4.47(brs,1H)、δH3.85(1H,dd)、δH3.72(d,1H)和δH3.00~3.05(m,1H)的氢信号,提示C18~C21所在的羟基脯氨酸单元的结构发生了变化。推测结构为醋酸卡泊芬净C0,该杂质主要来源于纽莫康定发酵过程中产生的B0丝氨酸类似物[4-9],醋酸卡泊芬净后续精制步骤很难对其有效去除,必须严格控制起始原料纽莫康定B0中纽莫康定C0的含量在0.5%以下,才能使之符合质量标准。
图表编号 | XD00221971100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.10.28 |
作者 | 余欢、潘锡霞、张伯引、卢时湧、钱秀萍 |
绘制单位 | 上海交通大学药学院、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、上海交通大学药学院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |