《表3 杂质B回收率试验结果》

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《测定尼莫地平各杂质产物的方法分析》

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取山西C药厂批号为071204的样品适量，精密称定，加四氢呋喃适量使溶解，用流动相稀释制成每1 ml含400 mg的供试品贮备液；另精密称取杂质A、杂质B和杂质C对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1 ml中含40、80和80μg的溶液，作为对照品贮备液；精密量取样品贮备液1 ml共6份，分别置25 ml量瓶中，各精密加入对照品贮备液1 ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，按“2.1”项下的色谱条件测定，结果杂质A的平均回收率为98.8%，RSD为1.3%；杂质B的平均回收率为102.0%，RSD为0.01%；杂质C的平均回收率为102.0%，RSD为0.01%。见表2-4。