《表3 供试液B稀释法+薄膜过滤法回收率试验结果》
平皿倾注法:用45℃含4%聚山梨酯80制成的供试液,出现分层现象。经充分振摇、均匀取样后,枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的回收率均为0(见表1);改用十四烷酸异丙酯稀释,供试液分层现象得到改善,但枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌的回收率均为0,金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率也较低。稀释剂对照组,由于十四烷酸异丙酯与水相不互溶,试验菌不能均匀分散在培养基溶液中,增长生殖受到限制,回收率也不能满足药典要求(见表2)。薄膜过滤法:试验组铜绿芽孢杆菌、黑曲霉的回收率均不能达到要求。稀释法+薄膜过滤法:不仅供试液性状均一稳定,而且稀释后的样品过滤顺畅,试验组菌回收比值在0.5~2之间,符合试验要求(表3)。
图表编号 | XD00177050800 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2020.06.28 |
作者 | 关迪、曹晓云 |
绘制单位 | 天津市药品检验研究院、天津市药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |