《表1 1∶10及1∶100供试液需氧菌总数回收率比值试验结果 (n=3)》

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《茵丹颗粒微生物限度检查方法学验证》

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注:A为1∶10，B为1∶100。

验证结果:依照下列公式，计算加菌回收率，试验组菌比值=（试验组平均菌落数-供试品对照组的平均菌落数）/菌液对照组的平均菌落数。按2015年版《中国药典（四部）》1105，1106，1107项下[2]规定进行结果判断，回收率比值应在0.5～2.0。结果见表1至表2。可见，需氧菌总数采用稀释法（1∶100）、霉菌和酵母菌总数采用常规法，各株菌回收率均为0.5～2.0，符合2015年版《中国药典（四部）》微生物限度检查微生物计数检查验证要求。