《表1 杂质来源与归属：注射用盐酸柔红霉素的质量评价》

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《注射用盐酸柔红霉素的质量评价》

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（2） 主要杂质溯源：通过强制降解实验，分析主要影响因素及杂质来源，杂质来源见表1。结果显示：在强光、酸、碱、氧化和热条件下杂质A均有明显增加，为主要降解产物；杂质D和B在氧化的条件下有所增加，其他条件增加不明显。另外，在氧化、热、碱和光条件下，会产生新的杂质。提示相关企业应注重生产工艺的控制，如配液温度不当，pH值控制不当，均会导致杂质的增加。